一次性医疗器械的管理要求
一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。
无菌器械必须严格按标准进行检验,未经检验或检验不合格的不得出厂。第五条 生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满后两年。
第二条 医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。 第三条 企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
无菌物品管理制度
1、拿取无菌物品时,必须洗手,戴口罩、帽子,穿工作服。下送的无菌物品应封闭存放或加防尘罩,运送无菌物品的工具应每日清洗消毒,并保持清洁干燥,避免再污染。
2、法律分析:1.一次性无菌物品使用按有关规定严把准入关。2.一次性物品应放置在清洁干燥处,与非无菌物品分开放置.3.使用前检查包装袋的完整性。 在包装注明的有效期内使用。
3、一次性使用无菌医疗用品的管理制度 医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购,使用科室不得自行购入。
4、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行集中回收,统一处理,禁止重复使用和回流市场。医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
5、医护人员应衣帽整洁,严格执行无菌技术操作规程/原则,遵守消毒灭菌原则,执行手卫生管理制度。室内分区明确,标识清楚,不同物品按性质放置合理。按物品性质选择不同方法的消毒灭菌;无菌物品一人一用一灭菌。
一次性物品的使用和管理制度
1、公司的物品管理规定是为了加强公司各项物品采的规范管理,提高工作效率,保障经营所需物品的供给,降低经营成本。下面是公司物品管理办法,欢迎参阅。
2、一次性办公室物品采购金额在200元-2000元的由两人共同购买;一次性办公室物品采购金额在2000元以上的由三人共同购买。 所购物品实行入库报领制度。
3、\x0d\x0a严格采购审批制度。随用随买的个别零散性采购。
一次性医疗用品使用后管理制度
1、用过的一次性注射器。输液器应把针头折弯,注射器应把活塞折断,输液管剪成段打包。其它一次性医疗用品打包。以上一次性医疗用品放入专用一次性医疗用品收纳袋密闭封口,贴标签。
2、规定产品说明书内容一经批准不得擅自改动。(三)关于医疗器械标签和包装标识的规定。医疗器械产品种类涉及面广,对于医用电气产品与生物材料产品,特别是一次性医疗器械用品的标签和包装标识要求不同。
3、生活用品和使用过的一次性使用医疗器械严禁存放在库房内。 医疗器械不良事件报告制度 设立医疗器械不良事件组织机构,指定专人负责不良事件的收集和报送。 对医疗器械不良事件实行逐级报告制度,必要时可以越级报告。
4、凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。
一次性使用物品管理制度
在使用一次性输液(血)器、注射器发生感染、热源反应或有关医疗事故时,必须按规定进行登记。所有一次性物品按规定使用,包装上显示一次性的不得重复使用。未经批准不得在临床试用任何产品。
法律分析:1.一次性无菌物品使用按有关规定严把准入关。2.一次性物品应放置在清洁干燥处,与非无菌物品分开放置.3.使用前检查包装袋的完整性。 在包装注明的有效期内使用。
医院所用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。
一次性无菌物品的处理,按医疗废物管理条例及医疗废物管理办法的有关规定,分类包装后,由有关部门统一处理。
一次性用品管理制度内容摘要:一次性使用医疗、卫生用品管理的基本要求:医院感染管理科或专职人员负责对本单位一次性使用医疗、卫生用品使用管理及回收处理进行监督,并对购入产品的质量进行监测。